Tamsulosine EG Caps 90 X 0,4 Mg

Tamsulosine EG is een α1A-adrenoreceptorblokker. Het ontspant de spieren in de prostaat en de plasbuis.

Benigne prostaathyperplasie

De werkzame stof is tamsulosinehydrochloride 0,4 mg.

De andere stoffen zijn:

• Capsule: microkristallijne cellulose, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer, polysorbaat 80, natriumlaurylsulfaat, triethylcitraat, talk
• Capsulelichaam: gelatine, indigotine (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide, zwart ijzeroxide (E172)
• Inkt: Schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

Duizeligheid, abnormale ejaculatie (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat het zaad niet via de plasbuis naar buiten gaat, maar juist naar binnen de blaas in (retrograde ejaculatie) of ejaculatie volume is verminderd of afwezig (het uitblijven van zaadlozing). Dit kan overigens geen kwaad.

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

Hoofdpijn, hartkloppingen die merkbaar zijn (palpitaties), bloeddrukverlaging bij het rechtstaan, wat leidt tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen (orthostatische hypotensie), zwelling en irritatie in de neus (rinitis), verstopping, diarree, misselijkheid, braken, huiduitslag, jeuk, netelroos (urticaria), zwaktegevoel (asthenie).

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

Flauwte (syncope), ernstige allergische reactie die leidt tot zwelling van het gezicht of de keel (angio-oedeem): Neem onmiddellijk contact op met uw arts. U mag niet opnieuw beginnen met het innemen van tamsulosine (zie rubriek 2, Wanneer mag u Tamsulosine EG niet gebruiken?)

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):

Pijnlijke erectie (priapisme), ernstige aandoening met blaarvorming van de huid, in de mond, de ogen en de geslachtsdelen (stevens-johnsonsyndroom)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Ernstige huiduitslag (erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis), neusbloedingen (epistaxis), wazig zicht of verminderd gezichtsvermogen. Tijdens een cataract- of glaucoomoperatie werd een kleinepupilsituatie, het zogenaamde " Intraoperatieve Floppy Iris Syndroom (IFIS)" geassocieerd met de behandeling met tamsulosine tijdens de postmarketingbewaking (zie ook rubriek 2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tamsulosine EG?), droge mond.

Bijkomende bijwerkingen (uit postmarketingervaring):

Naast de bovenvermelde bijwerkingen werden abnormaal hartritme (atriale fibrillatie), onregelmatige hartslag (aritmie), snellere hartslag (tachycardie) en kortademigheid (dyspneu) gerapporteerd in associatie met het gebruik van tamsulosine.

Wanneer mag u Tamsulosine EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 [de symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht en de keel (angio-oedeem)].

 U heeft een voorgeschiedenis van bloeddrukdaling bij het rechtstaan, wat leidt tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen.

 U heeft ernstige leverproblemen.

Volwassenen

• 1 capsule per dag

Toedieningswijze

• Na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag
• De capsule geheel inslikken met een glas water
• In staande of zittende houding (niet neerliggen)